随州市中心医院药物临床试验机构开展GCP检查内部反馈及质量培训会议

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近日，湖北省药品监督管理局药物临床实验（GCP）评审专家组对随州市中心医院GCP机构备案进行为期两天的首次监督检查。省药监局对市中心医院GCP机构发展的态度和决心表示肯定，同时对检查中发现的问题和不足之处进行了反馈，并提出了建设性意见和建议。



为了加强相关工作，市中心医院召开GCP检查问题反馈、整改安排及质量培训会议。医院院长、GCP机构主任钱进，党委委员、副院长、GCP伦理委员会主任委员陈绍斌，肿瘤科、呼吸与危重症医学科、内分泌·风湿免疫科专业组负责人、秘书、质控员，及机构办工作人员参加会议。

3月7日，应省药监局监督检查要求，为建立一支有系统性伦理审查能力的委员队伍，市中心医院医务处特此向全院职工招募，集结了一批自愿学习和培训的人员，进行专业性、系统性的“再培训”。医院党委委员、副院长、GCP伦理委员会主任委员陈绍斌现场督导培训，要求现场学习的预备委员认真负责、态度端正，提升自己的伦理审查意识，能真正的投入伦理审查工作中去。




3月9日，针对省药监局对市中心医院院GCP机构及专业科室的整改要求，GCP机构办公室组织了首次“再培训”。届时，有机构主任、机构办人员、三个专业科室人员及GCP伦理委员会预备委员悉数到场学习，机构办副主任李倩针对督导检查问题进行系统的讲解，加深了临床研究者们的印象，同时要求培训人员会后加强复习，与实操流程相结合。




此次“再培训”，结合了“GCP专业知识+伦理委员会审查”相结合的培训模式，让伦理委员对GCP知识及运行流程有系统的认识，为以后的伦理审查提供夯实基础；同时，机构人员、专业科室人员对伦理审查标准操作流程也有了明确的认识，为以后的伦理项目报告的申请、审查提供清晰思路。同时，随州市中心医院将以此为契机，依托GCP平台使我院学术水平和科研能力更上一层楼。



来源：随州市中心医院